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药品说明书 注射用盐酸倍他司汀

2025-06-17 05:58:30

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2025-06-17 05:58:30

【药品名称】

通用名:盐酸倍他司汀

商品名:无

英文名:Betahistine Dihydrochloride for Injection

【成分】

本品主要成分为盐酸倍他司汀(化学名为:N-甲基-2-(2-吡啶基)乙胺二盐酸盐)。其结构式为[C8H12N2·2HCl]。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。

【适应症】

用于梅尼埃病,脑动脉硬化,缺血性脑血管疾病,椎-基底动脉供血不足等。

【规格】

每支含盐酸倍他司汀20mg,以无水物计。

【用法用量】

静脉滴注。成人常用量:一次20~40mg,一日1次,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中缓慢滴注,10日为一疗程。具体剂量应根据患者的病情及耐受情况调整。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、腹泻等症状。个别患者可能出现过敏反应如荨麻疹、面部潮红、呼吸困难等,严重者可发生过敏性休克,应立即停药并给予适当治疗。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【注意事项】

1. 用药期间应注意观察患者的血压变化,如出现血压下降明显应及时处理。

2. 长期使用时应定期检查肝肾功能。

3. 儿童用药的安全性和有效性尚未确定,需谨慎使用。

4. 药物应避光保存,置于儿童接触不到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确该药物是否会对胎儿造成影响,因此孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下慎重使用。

【儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚未确立,需在专业医师指导下使用。

【老年患者用药】

老年人由于生理机能减退,在使用本品时应从最小有效剂量开始,并密切监测不良反应的发生。

【药物相互作用】

目前尚无关于本品与其他药物之间相互作用的研究资料,但建议避免与可能影响凝血机制的药物同时使用。

【药物过量】

一旦发生药物过量的情况,应立即停止给药,并采取相应的支持疗法。

【药理毒理】

本品具有扩张血管的作用,能增加内耳血流量,改善微循环障碍,从而达到治疗目的。

【药代动力学】

静脉注射后迅速分布于全身各组织器官,消除半衰期约为1小时左右,主要通过肝脏代谢,经肾脏排泄。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

西林瓶装,每盒10支。

【有效期】

暂定两年。

【生产企业】

企业名称:某制药有限公司

生产地址:中国某省某市某区某路某号

邮政编码:XXXXXX

请注意,以上信息仅供参考,请严格按照医嘱服用药物。如有任何疑问,请咨询专业医疗人员。

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